사기멧 바이오사이언시스, 중국 NDA 승인·美 3상 계획에도 2026년 EPS -1.69달러 적자 전망
2026.04.27 20:24 사업/투자계획
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중국 NDA 승인과 미국 임상 3상 진입은 긍정적이나, 2026년부터 3년간 EPS 적자 지속과 대규모 유상증자로 인한 지분 희석 우려가 있습니다. 파이프라인의 임상 성공 가능성과 2027년부터 예상되는 급격한 매출 성장이 주가 상승 동력이 될 수 있으나, 단기적으로는 연구개발 비용 부담과 수익성 부재가 변동성을 유발할 수 있어요.
중국서 여드름 치료제 데니판스타트 NDA 승인, 美 3상 2026년 2분기 시작
2026년 EPS -1.69달러 적자 전망, 향후 3년간 적자 지속 예상
2027년 매출 41억 달러, 2028년 78억 달러로 85% 성장 전망
데니판스타트는 중국에서 중등도에서 중증 여드름 환자 대상 임상 3상을 성공적으로 완료하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약 승인(NDA)을 획득했다. 미국에서는 800명 규모의 임상 3상을 2026년 2분기부터 환자 모집을 시작할 예정이며, 치료 성공률(IGA 점수 2점 이상 하락 및 0~1점 도달), 총 피부 병변 수 변화, 염증 병변 수 변화를 주요 평가 지표로 설정했다.
후속 파이프라인 TVB-3567은 2025년 3월 IND 승인을 받아 2025년 6월 최초 인체 시험을 개시했으며, 2026년 하반기 규제 당국과 협의 후 2상 임상 진입을 목표로 한다. 이 약물은 경구 FASN 억제 메커니즘으로 작용하며, 1차 임상에서 안전성, 내약성, 약동학 및 피부 피지 분석 등 약력학 데이터를 확보했다.
MASH(대사 관련 지방간염) 적응증에서도 데니판스타트가 임상 2b상에서 섬유화의 유의적 감소 등 주요 1차 목표를 달성했으며, 현재 리스메티롬(resmetirom)과의 병용 투여 임상 1상을 완료했다.
재무 측면에서 사기멧은 2025년 12월 말 현금 1억1310만 달러, 2026년 3월 말 1억450만 달러로 양호한 유동성을 확보했다. 2026년 4월에는 1억7500만 달러 규모의 유상증자를 발표해 2028년까지 운영 자금과 임상 진행을 뒷받침할 계획이다.
증권가는 사기멧의 2027년 매출을 41억992만 달러, 2028년 매출을 77억7688만 달러로 전망해 2년간 85.2% 성장을 예상했다. 다만 EPS는 2026년 -1.69달러, 2027년 -1.93달러, 2028년 -2.09달러로 향후 3년간 적자 지속이 예상된다.
대표 데이브 해펠은 20년 이상 바이오제약 리더십 경험을 바탕으로 사기멧의 혁신적 치료제 개발을 이끌고 있다.
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