유프락시아 파마슈티컬스, EP-104GI 최고용량군 36주차 조직건강 90% 개선
2026.04.21 23:45 사업/투자계획
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최고 용량군에서 조직 건강 90% 개선과 증상 관해 달성은 긍정적이나, 소규모 환자군(3명) 데이터라는 한계가 있습니다. 2b상 결과가 2026년 4분기에 나올 예정이며, 현재는 임상 중간 단계로 상업화까지 시간이 필요합니다. 안전성 프로파일은 우수하나 당분간 적자 지속이 예상돼 단기 주가 모멘텀은 제한적입니다. 임상 진전에 따른 기대감은 있으나 불확실성도 공존하는 상황입니다.
EP-104GI 최고용량군 36주차 조직건강 90% 개선 달성
증상 관해 기준 충족하고 66% 환자가 8~36주 유지
2b상 모집 중이며 2026년 4분기 최종결과 발표 예정
최고 용량군(Cohort 9, 20회 8mg 주사, 환자 3명)은 36주차 기준 조직 건강 점수가 각각 90%와 88% 감소했으며, 최고 유해 호산구 수는 72% 줄어드는 등 다른 용량군 대비 가장 큰 개선을 기록했다. 증상 측정 지표인 스트라우만 연하곤란 지수(SDI)에서는 3점 감소로 임상 관해 기준을 충족했으며, 환자의 66%가 이 임상 관해 상태를 8주부터 36주까지 유지하는 지속성을 보였다.
EP-104GI는 현재까지 31명 환자를 대상으로 230개월 이상 추적 관찰한 결과 심각 이상 반응(SAE)이 보고되지 않았다. 전통적 경구 스테로이드 부작용으로 알려진 구강 칸디다증과 부신 기능 저하 증상도 발견되지 않아 안전성 프로파일이 우수한 것으로 평가됐다.
제임스 헬리웰 대표는 "단일 투여만으로도 강력하고 지속적인 조직 개선과 증상 완화를 확인했다"며 "2b상에서 같은 용량을 추가 평가 중이며, 안전성 결과도 긍정적"이라고 설명했다.
RESOLVE 1b/2a상은 다기관 공개 용량 상승 방식으로 진행되며, EP-104GI를 식도 벽에 최대 20회 주사해 안전성과 약동학, 효능을 평가한다. 현재 2b상에는 120mg(20x6mg)과 160mg(20x8mg) 투여군이 모집 중이며, 2026년 4분기 최종 결과 발표가 예정돼 있다.
증권가 컨센서스에 따르면 유프락시아 파마슈티컬스는 2026년 EPS -0.74달러, 2027년 EPS -0.63달러로 적자가 지속될 전망이다. 2027년 매출은 약 1,158만 달러로 예측되며, 이는 임상 개발과 신약 연구개발 투자에 따른 단기 실적 부담이 반영된 수치다.
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