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사노피, 루네시미그 천식·부비동염 2상서 주요 지표 달성
2026.04.15 19:58 일반

AI 분석

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천식과 부비동염 2상에서 주요 지표를 달성하며 신약 파이프라인의 잠재력을 입증했습니다. 이중표적 기전의 차별화된 메커니즘은 향후 3상 성공 시 시장 경쟁력을 확보할 가능성이 있습니다. 다만 아토피 피부염 적응증 실패와 단기 매출 감소 전망은 제한적 부담 요인입니다. 전반적으로 중장기 파이프라인 가치 상승이 기대되는 소폭 긍정적 재료입니다.

루네시미그, 천식·부비동염 2상서 주요 평가지표 달성

이중표적 항체로 악화율 감소·폐기능 개선 입증

아토피 피부염 2상은 주요 지표 미충족

사노피(SNY)의 이중표적 항체 루네시미그가 천식과 만성비후성 부비동염 치료 2상 임상시험에서 주요 평가지표를 충족하며 긍정적 결과를 입증했다고 4월 7일 발표했다. AIRCULES 2b상에서 천식 악화율 감소와 폐기능 개선을 확인했고, DUET 2a상에서도 비강 용종 점수 개선 및 코막힘 완화 등 핵심 지표를 달성했다.

루네시미그는 TSLP와 IL-13이라는 두 가지 염증 핵심 인자를 동시 차단하는 바이스페시픽 나노바디 항체다. 이 이중 기전은 조직 손상과 염증을 동시에 완화하는 효과를 발휘한다. AIRCULES 연구는 중등도에서 중증 천식 환자를 대상으로 진행됐으며, 연간 악화 발생률 감소와 함께 1초간 최대 폐활량(pre-BD FEV1) 개선이 관찰됐다. DUET 연구에서는 비강 용종 환자에서 내시경 및 CT를 통해 용종 크기 감소와 증상 호전을 확인했다.

반면 아토피성 피부염 환자 대상 VELVET 2b상은 주요 평가지표를 충족하지 못했다. 일부 피부 개선 지표에서 효과가 관찰됐으나 전체적인 아토피 중증도 지수에서는 유의미한 결과를 얻지 못했다. 모든 임상시험에서 안전성 프로파일은 양호했으며, 부작용 발생률은 위약군과 유사한 수준을 기록했다.

사노피 연구개발본부장 후만 아슈라피안 대표는 "이중 표적 기전이 호흡기 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있음을 시사한다"고 밝혔다. 루네시미그는 현재 고위험 천식 환자 대상 3상 임상도 진행 중이다.

사노피의 2026년 연간 매출액은 약 540억 달러로 전년 대비 1.64% 감소가 예상되나, 2027년부터 6.19%, 2028년 5.21% 성장세로 전환될 전망이다. 주당순이익(EPS)은 2026년 2.64달러로 29.87% 감소 후 2027년 2.96달러로 12.24% 증가할 것으로 분석된다. 배당은 2026년 예상 주당 2.21달러, 시가배당률 4.64%로 안정적 배당 정책을 유지할 것으로 보인다.

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