마이아 바이오테크놀로지, 3,300만 달러 공모로 폐암 치료제 3상 임상 자금 확보
2026.04.08 22:11 재무활동
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비소세포폐암 치료제의 3상 임상 자금을 전액 확보한 것은 긍정적이나, 아직 임상 3상 단계로 승인까지 상당한 시일과 불확실성이 남아있습니다. FDA 신속심사 지정과 2상에서의 긍정적 결과는 고무적이지만, 3상 성공 여부가 관건입니다. 내년 중간 결과 발표 전까지는 실질적 매출 발생이 어려워 단기 실적 개선은 제한적입니다. 바이오 임상 초기 단계 특성상 중립적 시각으로 접근하는 것이 적절해 보입니다.
3,300만 달러 공모로 폐암 치료제 3상 임상 자금 전액 확보
FDA 신속심사 지정받은 텔로미어 타겟 혁신 치료제 개발 진행
내년 중간 결과 기반으로 조기 상업 승인 논의 계획
이번 임상은 체크포인트 억제제와 화학요법에 내성을 보이는 3차 치료 환자를 대상으로 한 글로벌 다기관, 공개 라벨, 1:1 무작위 배정 비교 시험이다. ateganosine은 암세포의 텔로미어를 파괴하고 면역 반응을 유도하는 이중 작용 메커니즘을 가진 혁신 치료제로, FDA로부터 신속심사(Fast Track) 지정을 받았다.
창립자 겸 CEO인 Vlad Vitoc 박사는 "이번 자금 조달로 3상 임상 완수에 필요한 자금을 확보했다"며 "3상 중간 데이터가 2상 결과와 일치한다면 높은 기술적 성공 가능성을 보일 것"이라고 밝혔다. 그는 내년 중 중간 결과를 근거로 FDA와 조기 상업 승인 논의를 진행할 계획이라고 덧붙였다.
ateganosine은 6-thio-2'-deoxyguanosine을 기반으로 암세포 생존과 치료 저항성의 핵심인 텔로미어와 텔로머라제를 표적한다. ateganosine이 손상시킨 텔로미어 조각은 면역계의 선천성 및 적응성 반응을 활성화해 강력하고 지속적인 종양 퇴축 효과를 나타냈다.
3상 임상(THIO-104)은 ateganosine과 PD-(L)1 억제제 병용 치료의 안전성과 유효성을 평가한다. 전체 생존기간 중위값을 주요 평가 변수로 삼아 표준 화학요법과 직접 비교를 통해 치료 효과를 검증할 예정이다. 임상시험 등록 정보는 ClinicalTrials.gov의 NCT06908304에서 확인할 수 있다.
마이아 바이오테크놀로지는 기존 표준 치료에 실패한 NSCLC 환자를 대상으로 최초의 텔로미어 타겟 치료제 개발을 진행 중이며, 이번 자금 확보로 임상 성공과 상용화에 한걸음 더 다가섰다.
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