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인스메드, HS 치료제 브렌소카티브 2b상 실패..개발 중단
2026.04.08 05:03 법적/규제리스크

AI 분석

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주요 파이프라인 중 하나인 HS 치료제 개발 중단은 단기적으로 부정적 요인입니다. 다만 위약 대비 효과가 낮아 개발 지속 시 더 큰 자원 낭비가 예상됐던 점을 고려하면 합리적 결정으로 평가됩니다. 회사의 핵심 사업인 폐질환 분야 파이프라인이 여전히 견조하고, 향후 3년간 매출 급증 및 흑자전환 전망이 유효해 중장기 펀더멘털에는 제한적 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.

HS 치료제 브렌소카티브 2b상 임상시험 실패로 개발 프로그램 전면 중단

16주차 효능평가에서 위약군(57.1%) 대비 약물군(45.5%, 40.3%) 효과 낮아

2027년 흑자전환 및 2028년 EPS 4.13달러 예상으로 중장기 성장세 유지 전망

인스메드(INSM)는 히드라덴티스 수푸라티바(HS) 치료제 브렌소카티브의 2b상 임상시험 CEDAR 연구에서 주요 및 부차적 효능 평가지표를 모두 충족하지 못해 개발 프로그램을 중단한다고 7일 발표했다.

이번 연구는 중등도에서 중증 HS 환자 214명을 대상으로 브렌소카티브 10mg, 40mg 용량과 위약을 비교했다. 16주 차 농양 및 염증성 결절 수 감소율은 10mg군 45.5%, 40mg군 40.3%를 기록했으나, 위약군이 57.1% 감소를 보여 약물 효과가 위약 대비 오히려 낮게 나타났다.

안전성 측면에서 이상반응 발생률은 10mg군 55.4%, 40mg군 42.9%, 위약군 45.7%로 기존 안전성 프로필과 유사했으며, 40mg 용량에서도 새로운 안전성 우려는 관찰되지 않았다.

마티나 플래머 CEO는 "브렌소카티브가 HS 치료에 효과를 입증하려던 개념 증명 연구였으나 결과가 기대에 못 미쳐 매우 실망스럽다"며 "다만 이번 연구가 HS의 과학적 이해를 넓히는 데 기여하기를 희망한다"고 밝혔다.

인스메드는 향후 본 임상 결과를 국제 학회에서 발표할 계획이다. 회사는 HS가 임상 개발에 특히 어려움이 많은 영역임을 강조하며, 폐 및 염증 분야에서 중증 질환 환자를 위한 혁신적 치료법 개발에 계속 집중할 방침이다.

한편 증권가는 인스메드의 매출액이 2026년 17억2000만 달러에서 2027년 28억8000만 달러, 2028년 39억4000만 달러로 급증할 것으로 전망한다. 주당순이익(EPS)은 2026년 -2.67달러 적자에서 2027년 1.01달러로 흑자전환한 뒤 2028년 4.13달러로 크게 개선될 것으로 예상된다.

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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US

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