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유니사이시브 테라퓨틱스, 2025년 순손실 2,655만 달러..전년比 30% 개선
2026.03.30 20:30 실적속보

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2025년 손실폭이 30% 개선되고 2027년까지 운영 자금이 확보된 점은 긍정적입니다. 하지만 여전히 매출이 없는 상태이며, OLC의 FDA 승인 여부가 2026년 6월에 결정되기 전까지는 불확실성이 큽니다. 증권가는 2027년 대규모 흑자 전환을 예상하지만, 승인 실패 시 주가 급락 위험이 있어 신중한 접근이 필요합니다.

2025년 순손실 2,655만 달러로 전년比 30% 개선

FDA 신약 재심사 진행 중, 2026년 6월 결정 예정

증권가 2027년 EPS 13.23달러 흑자 전환 전망

유니사이시브 테라퓨틱스(UNCY)는 2025년 순손실이 2,655만 달러(주당 1.67달러)를 기록해 전년도 3,782만 달러(주당 5.65달러) 대비 30% 개선됐다고 30일 발표했다. 주력 신약 옥sil란탄튬 카보네이트(OLC)의 미국 FDA 신약허가신청서(NDA) 재심사가 진행 중이며, PDUFA 목표 심사 마감일은 2026년 6월 29일로 예정돼 있다.

2025년 연구개발비는 910만 달러로 전년 대비 절반 이상 감소했다. 임상시험과 약물개발 비용이 줄어든 것이 주된 원인이다. 반면 일반관리비는 2,040만 달러로 전년 1,210만 달러 대비 69% 증가했는데, 컨설팅 및 상업 출시 준비 비용이 늘어난 영향이다.

회사는 3월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 시가증권 총액 5,490만 달러를 보유하고 있으며, 이 자금으로 2027년까지 운영 자금이 충분하다고 밝혔다. 2026년 3분기 OLC 상업 출시 가능성에 대비해 상업 인프라 강화와 시장 준비 작업을 지속하고 있다.

샬라브 굽타 최고경영자는 "만성신장질환 투석 환자의 약 75%가 고인산혈증 관리에 어려움을 겪고 있다"며 "OLC가 승인되면 임상 프로필이 차별화되고 약 복용 부담이 적은 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 밝혔다.

유니사이시브 테라퓨틱스는 신장 질환 치료용 신약 개발 전문 기업이다. 주력 후보 약물인 OLC는 만성신장질환 투석 환자의 고인산혈증 치료제로 FDA 심사를 받고 있다. 두 번째 후보 UNI-494는 급성 신손상 관련 치료제로 FDA 희귀의약품 지정을 받았으며 1상 안전성 연구를 완료했다.

증권가는 유니사이시브 테라퓨틱스의 2026년 매출액을 2억 679만 달러, 2027년을 4억 3,655만 달러로 전망하고 있다. 2년간 111% 증가 전망이다. 주당순이익(EPS)도 2026년 0.45달러 적자에서 2027년 13.23달러 흑자 전환이 예상된다. 이는 FDA 승인 가능성과 상업화 성공 기대를 반영한 수치다.

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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US

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