트리니티 바이오테크, 전립선암 진단 정확도 85% 달성..신버전 출시
2026.03.25 22:13 사업/투자계획
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전립선암 진단 정확도 85% 달성은 기술 경쟁력 확보를 의미하지만, LDT 방식 상용화는 FDA 승인 대비 시장 확대가 제한적입니다. 연간 200억 달러 규모 시장 진입 가능성은 긍정적이나, 2025~2026년 적자 지속 예상과 즉각적 매출 기여 불확실성이 투자 심리에 부담을 줍니다. 기술 성과는 우수하나 수익화까지 시간이 필요해 중립적 영향으로 평가됩니다.
전립선암 진단 EpiCapture™ 신버전, 85% 정확도 임상 성공
뉴욕 레퍼런스 연구소 LDT 방식 상용화 계획 발표
2025~2026년 적자 지속 전망, 장기 성장 동력 확보 집중
이번 임상은 750명 이상의 다인종 환자 샘플을 대상으로 독립 연구기관에서 진행됐다. 기존 진단 방식과 달리 환자 인종정보와 DNA 바이오마커를 통합한 머신러닝 알고리즘을 적용해 85%의 진단 정확도(AUC)를 기록했다. 유니버시티 칼리지 더블린의 안토네트 페리 교수는 "다인종 인구에서 인종 변수를 포함하는 최초의 생체지표 테스트로, 인종별로 다른 전립선암 발병과 경과를 알고리즘에 반영해 강력한 진단 성과를 입증했다"고 평가했다.
EpiCapture™는 소변 액체 생검 방식으로 고위험 전립선암을 평가하며, 침습적 조직검사나 MRI 대비 간편하고 저비용으로 진단이 가능하다. 미국 내 전립선암은 남성 비피부암 중 가장 흔한 질환으로 연간 200억 달러 이상의 의료비용이 발생하고 있어, 조기 진단과 불필요한 침습 검사 감소가 시급한 과제다.
회사는 뉴욕주 보건부 인증 레퍼런스 연구소의 LDT(실험실 개발 검사) 방식으로 이 기술을 상용화할 계획이다. 이를 통해 미국 전역에 신속한 서비스를 제공할 수 있을 것으로 전망된다. 트리니티 바이오테크는 이번 제품을 정밀의학 분야 첫 진입점으로 삼아 자사의 바이오인포매틱스 및 임상 인프라 역량을 활용해 고부가가치 혁신 진단 포트폴리오를 확장할 방침이다.
존 길라드 대표는 "EpiCapture 신버전은 전립선암 위험 예측의 중대한 진전을 이루며, 뉴욕 레퍼런스 연구소의 혁신 역량 확장과 함께 회사의 정밀의학 사업 확대를 상징한다"고 강조했다.
증권가는 트리니티 바이오테크의 2025년 매출액을 6억8500만 달러로 전년 대비 11.28% 증가할 것으로 전망하며, 2026년에는 7억7500만 달러로 13.14% 추가 성장을 예상하고 있다. 다만 2025년과 2026년 주당순이익(EPS)은 각각 -0.90달러와 -0.49달러로 적자가 지속될 것으로 예측된다. 회사는 단기 수익성보다 신기술 상용화와 정밀의료 시장 진출을 통한 장기 성장 동력 확보에 집중하고 있다.
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