비욘드스프링, 2025년 순손실 1421만 달러..3상 임상서 생존율 개선 확인
2026.03.25 21:31 실적속보
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재무적으로는 순손실이 지속되고 있으나, 3상 임상에서 생존율 두 배 이상 개선과 안전성 입증은 긍정적입니다. The Lancet 게재와 FDA 논의 기반 DUBLIN-4 임상 계획은 규제 승인 가능성을 높이는 요소입니다. 다만 상업화까지 시간이 필요하고 현금 보유액이 제한적이어서 단기 주가 상승보다는 중장기 가치 평가에 도움이 될 것으로 보입니다.
2025년 순손실 1421만 달러 기록, 현금 1260만 달러 보유
플리나불린 3상서 생존율 두 배 이상 개선, 안전성 우수 입증
FDA 논의 기반 글로벌 3상 DUBLIN-4 임상 계획 중
플리나불린은 EGFR 야생형 비편평 NSCLC 환자의 2·3차 치료에서 독세택셀 대비 전체 생존기간(OS) 개선 효과를 보였다. 24개월 추적 데이터에서 2년 및 3년 생존율이 두 배 이상 상승했으며, 독세택셀 단독 사용 시 30% 이상 발생하는 4등급 호중구감소증 발생률이 5%로 대폭 낮아져 안전성도 우수함을 입증했다. 이 결과는 The Lancet Respiratory Medicine에 게재됐다.
회사는 미국 FDA와의 논의를 바탕으로 면역관문억제제 후 진행된 EGFR 야생형 비편평 NSCLC 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 DUBLIN-4 확인 임상을 계획 중이다. 플리나불린은 PD-1/PD-L1 치료제 내성 극복 가능성도 보유하고 있다. 펨브롤리주맙과의 병용 임상에서는 중간 무진행생존기간 7개월, 질병조절률 85% 등 유망한 데이터를 기록했다.
재무적으로 비욘드스프링은 2025년 연구개발비를 438만8000달러로 증액했으며, 판매비와관리비는 455만7000달러로 감소했다. 현금 및 현금성자산과 단기투자 자산은 1260만 달러를 보유하고 있다.
자회사 SEED Therapeutics는 미국과 중국에서 희귀 소아질환 및 희귀의약품 지정을 받았으며, 올해 1월 새로운 경구용 RBM39 분해제 ST-01156의 1a상 임상을 개시했다.
란 황 대표이사는 "2025년은 임상과 경영 측면 모두에서 중요한 발전의 해였다"며 "2026년에도 DUBLIN-4 임상과 SEED의 임상 개발을 통해 중장기적 가치 창출에 집중할 것"이라고 밝혔다.
비욘드스프링은 2026년 면역관문억제제 내성 환자 대상 3상 임상을 포함해 본격적인 개발과 전략적 재정 강화에 주력할 계획이다.
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