바이오카디아, 2025년 매출 미발생·순손실 820만 달러
2026.03.25 05:33 실적속보
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2025년 매출 미발생과 손실 확대는 단기적 부담 요인이나, 이는 예상 범위 내의 임상 단계 바이오텍 기업의 전형적 패턴입니다. 2026년 상반기 FDA 사전 제출 및 PMDA 상담, Euro PCR 학회 임상 결과 발표 등 주요 임상 마일스톤이 예정되어 있어 중립적 시각이 적절합니다. 다만 보유 현금 250만 달러는 향후 추가 자금 조달 필요성을 시사하는 부분입니다.
2025년 매출 미발생, 순손실 820만 달러로 전년比 소폭 확대
2026년 1분기 FDA 사전 제출 및 PMDA 상담 등 규제 마일스톤 예정
현금 보유액 250만 달러로 향후 추가 자금 조달 필요성 존재
회사는 심혈관 및 폐질환 치료를 위한 세포 및 세포유래 치료제 개발에 집중하고 있으며, 특히 근감소성 심부전 치료용 자가세포 치료제 CardiAMP HF II 임상시험이 미국과 일본에서 진행 중이다. 미국 FDA 및 일본 PMDA와의 규제 논의를 병행하며 시장 출시를 준비하고 있다.
2025년 연구개발 비용은 496만 달러로 전년 대비 증가했다. 이는 CardiAMP HF II 임상시험 본격화 및 일본 규제 대응 활동 강화에 따른 것이다. 반면 판매관리비는 전문 서비스 비용 감소 및 주식 보상 비용 축소로 332만 달러로 소폭 줄었다.
2026년 1분기 미국 FDA에 CardiAMP 시스템 승인 경로에 대한 사전 제출(Q-Sub)을 계획하고 있으며, 일본에서는 PMDA와 공식 임상 상담이 예정돼 있다. 만성심근 허혈 환자 대상 임상 결과는 2026년 Euro PCR 학회에서 발표될 예정이다.
헬릭스(Helix) 세포 치료 전달 시스템에 대해서도 FDA에 사전 제출을 완료해 2026년 2분기 중 심사를 받을 계획이다. 회사는 이 시스템과 CardiAMP, CardiALLO 세포 치료제의 경쟁력 강화에 주력하고 있다.
영업활동 현금 사용은 약 740만 달러이며, 2025년 말 현금 및 현금성자산은 250만 달러를 보유 중이다. 애널리스트들은 2026년과 2027년에도 주당순손실 0.82달러, 0.81달러로 적자 지속을 전망하고 있다.
바이오카디아는 2026년 하반기 이후 임상 결과 발표 및 FDA, PMDA 승인 절차 진척 여부가 핵심 변수로 작용할 것으로 예상된다. 운영자금 조달 및 임상 진전에 따라 향후 실적 개선 가능성에 주목할 필요가 있다.
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