몰레큘린 바이오텍, 백혈병 치료제 임상 3상 완전관해율 40% 기록
2026.03.19 21:36 실적속보
AI 분석
애드가플래시는 데이터히어로의
AI 투자분석 시스템이 SEC 전자공시를 실시간으로
분석하여 제공하는 투자 속보 서비스입니다.
애드가플래시는 데이터히어로의
AI 투자분석 시스템이 SEC 전자공시를 실시간으로
분석하여 제공하는 투자 속보 서비스입니다.
임상 3상 중간 결과에서 완전관해율 40%를 기록하며 난치성 백혈병 환자에서도 효과를 입증한 점은 긍정적입니다. 다만 2026년 중순 데이터 해제를 앞두고 있고 상업화까지는 2028년 이후로 예상되며, 현금 소진 우려와 대규모 적자 지속은 단기 투자 리스크 요인입니다. 임상 진전에 따른 기대감과 재무 부담이 공존하는 상황입니다.
AML 치료제 임상 3상서 완전관해율 40% 달성, 난치성 환자에도 효과 확인
2026년 중순 45명 중간 데이터 해제 예정, 2028년 최종 데이터 완성 목표
2025년 순손실 3,366만 달러, 2026년 3분기까지 운영 자금 확보
이번 중간 분석 결과는 완전관해율(CR) 30%와 부분 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRh) 10%로 구성됐다. 특히 환자의 35% 이상이 베네토클락스 치료에 실패한 고위험군으로, 기존 표준 치료에 반응하지 않는 난치성 AML 환자에서도 임상적 효과를 확인했다는 점에서 의미가 크다.
MIRACLE 시험은 미국과 유럽 등 다국가에서 진행 중인 적응형 설계 임상으로, 2단계 B파트와 3상 파트가 통합돼 있다. 회사는 45명의 환자 데이터 블라인드 해제를 2026년 중순에 실시할 예정이며, 2026년 하반기부터 3상 파트에 돌입한다. 최종 2차 치료 임상 데이터는 2028년 완성될 것으로 예상되며, 이후 FDA 가속 승인 신청 절차에 진입할 계획이다.
회사는 Annamycin의 적응증 확대도 모색 중이다. 뇌종양 치료용 면역조절제 WP1066의 임상 1상에서 안전성과 종양 면역 반응 신호가 확인됐으며, 췌장암 치료를 위한 Annamycin의 전임상 및 초기 임상시험도 진행 중이다.
2025년 연간 재무 결과를 보면, 연구개발비는 1,589만 달러로 전년 대비 10% 감소했으나 일반관리비는 921만 달러로 소폭 증가했다. 순손실은 3,366만 달러로 2024년 2,605만 달러에서 적자폭이 확대됐다. 주당순손실(EPS)은 -36.35달러를 기록했으며, 2026년과 2027년에는 각각 -6.66달러, -3.64달러의 적자가 예상된다.
회사는 2025년 말 기준 현금성 자산 887만 달러를 보유했으며, 2026년 1분기 금융 활동을 통해 830만 달러를 추가 확보해 2026년 3분기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다.
월터 클렘프 최고경영자는 "MIRACLE 시험의 중간 데이터 해제를 앞두고 2026년이 회사에 중요한 해가 될 것"이라며 "현재까지의 효능 결과는 Annamycin이 AML 치료에 획기적인 진전을 이룰 가능성을 보여준다"고 밝혔다.
< ⓒ초이스스탁 AI 투자속보 ‘애드가플래시’ - 무단전재 & 재배포 금지 >
몰레큘린바이오텍 최근 뉴스
몰레큘린 바이오텍, MIRACLE 임상 45명 등록 완료..40% 관해율 기록
2026.03.23 21:31
몰레큘린 바이오텍, 향후 3년간 적자 지속 전망...2027년 적자폭 크게 축소
2026.02.19 06:34
몰레큘린 바이오텍, AML 대상 MIRACLE 임상서 40% 완전관해율 달성
2026.02.18 22:21
애드가플래시
해당 뉴스는 데이터히어로의 실시간 AI 투자분석 시스템 ‘애드가플래시’가 SEC 전자공시를 실시간으로 자동 분석하여 작성했습니다.
애드가플래시는 SEC 전자공시 8-K를 분석합니다.
자주묻는 질문
출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
AI가 알려주는 투자타이밍!
초이스스탁US 프리미엄
- 지금살까? 특허받은 전종목 매매신호
- 매수부터 매도까지! 종목추천
- 투자매력과 적정주가를 한눈에 종목진단
환불정책
1. [기간결제]유료서비스가 1개월(결제 기준)을 초과하여 지속되는 기간결제의 경우 계약 경과일에 따라 환불 금액이 달라집니다. ∙ 결제일로부터 7일 이내 해지 요청 시, 결제금액에서 이용일수를 차감한 금액을 환불합니다. ∙ 결제일로부터 7일 초과 해지 요청 시, 결제금액에서 이용일수와 환불수수료(서비스 결제금액의 10%)를 차감한 금액을 환불합니다. 2. [정기결제]1개월 단위의 정기결제(월간플랜)의 경우 계약 경과일에 따라 환불 금액이 달라집니다. ∙ 결제일로부터 7일 이내 해지 요청 시, 결제금액에서 이용일수를 차감한 금액을 환불합니다. ∙ 결제일로부터 7일 초과 해지 요청 시, 결제금액에서 이용일수와 환불수수료(서비스 결제금액의 10%)를 차감한 금액을 환불합니다. 3. [연간정기결제] 1년 단위의 정기결제(연간플랜)의 경우 계약 경과일에 따라 환불 금액이 달라집니다. ∙ 결제일로부터 3일 이내 해지 요청 시, 결제금액 전액을 환불합니다. ∙ 결제일로부터 90일 이내 해지 요청 시, 결제금액에서 이용일수를 차감한 금액의 70%에 해당하는 금액을 환불합니다. ∙ 결제일로부터 90일을 초과하여 해지 요청 시, 결제금액에서 이용일수를 차감한 금액의 30%에 해당하는 금액을 환불합니다.
경쟁사
경쟁사는 동일 업종 내 기업을 시가총액 규모로 그룹을 나누어(Mega, Large, Mid, Small, Micro, Nano) 동일 그룹에 속한 기업을 표시하고 있습니다.
투자매력 점수
스마트 스코어는 우량주 발굴을 위한 최적의 솔루션입니다.
20년 이상 축적된 방대한 금융 빅데이터를 기반으로, 22개 핵심 요인(Factor)을 심층 분석하여 기업의 성장성, 수익성, 안전성, 독점력, 현금창출력을 종합적으로 평가합니다.
높은 스마트스코어는 장기적 투자 가치가 뛰어난 우량주를 의미하며, 투자자에게 과학적이고 객관적인 투자 의사결정 기준을 제공합니다.
성공적인 투자를 위해서는 스마트스코어 분석 후 당사의 체계적인 밸류에이션 및 수급분석 도구를 함께 활용하시기 바랍니다.
특히 투자 경험이 적으신 분들은 종목별 AI 매매신호 서비스를 통해 최적의 매매 타이밍을 포착하실 수 있어 더욱 안정적인 투자가 가능합니다.
지수이동평균선(EMA) 차트
이동평균선은 주가의 지지선과 저항선의 역할을 합니다.
단기 이동평균선이 장기 이동평균선을 상향 돌파 (골든크로스)하면 매수 시점, 하향 돌파(데드크로스)하면 매도 시점으로 판단합니다.
예를 들어 20일 이평선이 60일선을 상향 돌파하면 매수,하향 돌파하면 매도를 검토합니다.
초이스스탁의 이동평균선은 최근 주가 변동에 가중치를 두는 지수이동평균(EMA)을 적용해 현재 시장 동향을 더 잘 반영하며, 단순이동평균에 비해 추세 전환을 신속하게 포착할 수 있습니다.
주가&EPS
주가 및 EPS(주당순이익) 차트는 기업의 주가와 주당순이익 사이의 관계를 시각화한 것입니다. 이 차트를 통해 투자자는 주당순이익 변화가 주가에 어떤 영향을 미치는지 살펴보고, 앞으로의 주가 변동을 예측할 수 있게 됩니다.
주가는 예상(추정) 주당순이익의 방향을 따라갑니다.
예상 주당순이익의 증가 폭이 클수록 미래 주가 상승률도 높습니다.
예상 주당순이익 상승률이 전년대비 하락하면 주가도 상승 탄력이 떨어집니다.
차트 왼쪽(주가)과 오른쪽(주당순이익)값을 연결한 선은 PER(주가/주당순이익)을 의미하며, 주가가 주당순이익 차트보다 아래에 있으면 저평가로 판단합니다. 초이스스탁의 밸류에이션 차트와 함께 보면 더욱 유용합니다.
주가(Price): 주가는 주식이 시장에서 거래되는 가격을 나타냅니다. 차트에서 주가는 주식 시장에서의 가격 변동을 보여줍니다. 주가가 상승하면 주식 시장에서의 수요가 높아진 것으로 해석되고, 주가가 하락하면 수요가 감소했다고 해석합니다.
EPS(Earnings Per Share): EPS는 기업의 순이익을 발행된 주식 수로 나눈 값으로, 주당순이익을 의미합니다. EPS는 기업의 수익성을 나타내는 지표로 활용됩니다. EPS가 높을수록 기업이 순이익을 주주들과 나눠갖는 비율이 높다는 것을 의미하며, 투자자들은 높은 EPS를 선호합니다.
지수이동평균선(EMA) 차트
주가 및 EPS(주당순이익) 차트는 기업의 주가와 주당순이익 사이의 관계를 시각화한 것입니다. 이 차트를 통해 투자자는 주당순이익 변화가 주가에 어떤 영향을 미치는지 살펴보고, 앞으로의 주가 변동을 예측할 수 있게 됩니다.
주가는 예상(추정) 주당순이익의 방향을 따라갑니다.
예상 주당순이익의 증가 폭이 클수록 미래 주가 상승률도 높습니다.
예상 주당순이익 상승률이 전년대비 하락하면 주가도 상승 탄력이 떨어집니다.
차트 왼쪽(주가)과 오른쪽(주당순이익)값을 연결한 선은 PER(주가/주당순이익)을 의미하며, 주가가 주당순이익 차트보다 아래에 있으면 저평가로 판단합니다. 초이스스탁의 밸류에이션 차트와 함께 보면 더욱 유용합니다.
주가(Price): 주가는 주식이 시장에서 거래되는 가격을 나타냅니다. 차트에서 주가는 주식 시장에서의 가격 변동을 보여줍니다. 주가가 상승하면 주식 시장에서의 수요가 높아진 것으로 해석되고, 주가가 하락하면 수요가 감소했다고 해석합니다.
EPS(Earnings Per Share): EPS는 기업의 순이익을 발행된 주식 수로 나눈 값으로, 주당순이익을 의미합니다. EPS는 기업의 수익성을 나타내는 지표로 활용됩니다. EPS가 높을수록 기업이 순이익을 주주들과 나눠갖는 비율이 높다는 것을 의미하며, 투자자들은 높은 EPS를 선호합니다.
지금 살까?
20년간 축적된 금융 데이터와 AI 기술로 최적의 투자 타이밍을 알려드려요!
🔍 어떻게 판단하나요?
스마트스코어/ 밸류에이션 / 수급분석을 종합적으로 분석해서 신호를 신속하게 제시합니다.
📊 매매신호 종류
- 매수 : 지금이 사기 좋은 타이밍이에요!
- 보유 : 이미 매수했다면 계속 가지고 있으세요.
- 매도 : 이익실현이나 손절을 고려해볼 시점이에요.
- 관망 : 조금 더 지켜본 후 투자를 결정하세요.
💡참고사항 : 매수 신호가 나온 후 3일이 지나면 자동으로 보유 신호로 바뀝니다. 세 가지 조건(스마트스코어, 밸류에이션, 수급분석)을 모두 만족할 때만 매수나 보유 신호가 나오니까 더 신뢰할 수 있어요!
스마트 스코어
스마트 스코어는 우량주 발굴을 위한 최적의 솔루션입니다.
20년 이상 축적된 방대한 금융 빅데이터를 기반으로, 22개 핵심 요인(Factor)을 심층 분석하여 기업의 성장성, 수익성, 안전성, 독점력, 현금창출력을 종합적으로 평가합니다.
높은 스마트스코어는 장기적 투자 가치가 뛰어난 우량주를 의미하며, 투자자에게 과학적이고 객관적인 투자 의사결정 기준을 제공합니다.
성공적인 투자를 위해서는 스마트스코어 분석 후 당사의 체계적인 밸류에이션 및 수급분석 도구를 함께 활용하시기 바랍니다.
특히 투자 경험이 적으신 분들은 종목별 AI 매매신호 서비스를 통해 최적의 매매 타이밍을 포착하실 수 있어 더욱 안정적인 투자가 가능합니다.
배당스코어
배당 스코어는 배당매력주 발굴을 위한 평가 솔루션입니다. 단순히 현재의 배당률만 보는 것이 아니라, 과거부터 미래까지의 배당 지급 능력을 종합적으로 분석하여 점수화하여 나타냅니다.
AI가 알려주는 투자타이밍!
초이스스탁US 프리미엄
- 1지금살까? 특허받은 전종목 매매신호
- 2매수부터 매도까지! 종목추천
- 3투자매력과 적정주가를 한눈에 종목진단
AI가 알려주는 투자타이밍!
초이스스탁US 프리미엄
- 1지금살까? 특허받은 전종목 매매신호
- 2매수부터 매도까지! 종목추천
- 3투자매력과 적정주가를 한눈에 종목진단
결제 처리중 입니다...
중복결제가 될 수 있으니 페이지를 새로고침 하거나 이동하지 마시고 잠시 기다려주세요.
구독취소 처리중 입니다...
취소 에러가 날 수 있으니 페이지를 새로 고침하거나 이동하지 마시고 잠시 기다려주세요.
카드변경 처리중 입니다...
카드변경 에러가 날 수 있으니 페이지를 새로 고침하거나 이동하지 마시고 잠시 기다려주세요.