롱에버론(LGVN)이 2025년 매출 120만 달러로 전년 대비 50% 감소했지만, 1500만 달러 자본 조달을 통해 2026년 4분기까지 운영 자금을 확보하고 핵심 임상시험 ELPIS II 결과를 올해 3분기 발표할 계획이라고 17일 밝혔다.

매출 감소는 임상시험 참여자 수 감소와 제3자 고객 계약 제조 서비스 수요 둔화가 주요 원인으로 분석됐다. 총 운영비용은 약 1200만 달러로 인건비 등 경비 절감을 반영했으나, 순손실은 2270만 달러로 전년 대비 670만 달러 증가했다.

HLHS 치료제 승인 향한 공격적 로드맵 제시

스티븐 윌러드 CEO는 확보한 1500만 달러 자본의 핵심 용도로 HLHS(좌심형성부전증후군) 대상 2b상 임상시험 ELPIS II 수행과 데이터 보고를 강조했다. 그는 3분기 임상 결과 발표 시점을 전략적 파트너십 유치의 최적 타이밍으로 설정했으며, 긍정적 데이터 확보 시 즉각 BLA(생물의약품 승인신청) 제출에 착수할 것이라고 밝혔다.

CEO는 HLHS와 알츠하이머병 치료제 관련 잠재적 BLA 제출 계획을 언급하며, HLHS 분야에서는 첫 번째 임상 연구 결과에 따라 파트너십을 유치할 것이라고 설명했다. 성공적인 데이터가 나올 경우 2027년 이전 순차적 BLA 제출이 가능하다는 입장을 피력했다.

회사는 심각한 소아 질환으로 임상 개발을 지속하고 있으며, 소아 비후성 심근병증에 대해서도 IND 승인 후 내년 Phase II 임상연구를 시작할 예정이다. 이는 줄기세포 치료 파이프라인을 다각화하려는 전략의 일환으로 해석된다.

자본 조달로 2026년 4분기까지 런웨이 확보

CEO는 이번 어닝콜에서 자본 조달의 중요성을 반복적으로 강조하며, 확보한 1500만 달러가 향후 18개월간 운영 자금을 충당하기에 충분하다는 자신감 넘치는 어조를 유지했다. 이는 바이오테크 기업들이 직면한 자금 소진 우려를 불식시키려는 의도로 풀이된다.

재무 지표 악화에도 불구하고 경영진은 비용 효율화를 통해 인건비 등 경비를 절감했다고 설명했다. 그러나 순손실 증가폭이 670만 달러에 달하면서, 임상 성공 없이는 추가 자본 조달이 불가피할 것이라는 시장의 우려도 존재한다.

여성 성기능 개선 관련 신규 연구에 대해서도 파트너십 기반 개발 의사를 밝혀, 자사 자본 투입을 최소화하면서 파이프라인을 확장하려는 전략을 엿볼 수 있다.

3분기 ELPIS II 데이터가 주가 분수령

Q&A 세션에서 애널리스트들은 HLHS 프로그램의 BLA 제출 시기와 파트너십 유치 가능성에 집중적으로 질문했다. 월러드 CEO는 결과가 긍정적일 경우 2027년 이전 BLA 제출이 가능하다고 답변했으나, 구체적인 효능 지표나 안전성 데이터에 대한 추가 설명은 회피했다.

이는 아직 임상 결과에 대한 확신이 부족하거나, 전략적 이유로 정보 공개를 제한하고 있다는 해석을 낳고 있다. 애널리스트들은 3분기 데이터 발표가 회사의 밸류에이션을 결정짓는 결정적 순간이 될 것이라는 데 의견을 모았다.

파트너십 논의에 대해서도 CEO는 "최적의 시점은 긍정적 데이터 확보 후"라며 신중한 태도를 보였다. 이는 조급한 딜보다는 유리한 조건의 협상을 우선시하겠다는 의지로 읽힌다.

이번 컨퍼런스에서 가장 주목받은 부분은 ELPIS II 긍정적 결과 기대감과 자본 조달을 통한 재무 안정성 확보였다. 그러나 매출 급감과 순손실 확대라는 현실적 리스크를 고려할 때, 투자자들은 3분기 임상 데이터 발표를 주시하며 신중한 접근이 필요해 보인다. 최신 실적 보러가기