코야 테라퓨틱스(COYA)는 2025 회계연도 매출액이 795만 달러로 전년 대비 124% 증가했으나, 연구개발비 증가로 순손실이 2,120만 달러를 기록해 주당순이익(EPS)은 1.27달러 적자를 나타냈다고 16일 발표했다.

연구개발비는 1,673만 달러로 전년 대비 41% 증가했으며, 이에 따라 순손실은 전년 대비 42% 확대됐다. 회계연도 말 기준 현금 및 현금성자산은 4,682만 달러로 집계됐다.

회사는 2,300만 달러 규모의 공모와 닥터 레디스 래버러토리스 및 그린라이트 캐피털로부터 1,110만 달러의 사모 투자를 유치해 2027년 하반기까지 현금 유동성을 확보했다.

임상 개발 측면에서는 COYA 302의 ALS 치료제 개발을 위한 ALSTARS 2상 시험이 미국과 캐나다 약 25개 임상 사이트에서 진행 중이다. 캐나다 보건당국의 임상시험 신청서(CTA) 승인을 받았으며, NEALS에서도 해당 시험을 공식 승인했다.

2025년 중 COYA 302는 전두측두엽 치매(FTD) 치료를 위한 FDA 신약 임상시험(IND) 승인을 획득했다. 저용량 인터루킨-2와 CTLA4-Ig 병용요법이 FTD 환자의 조절 T세포(Treg) 기능 강화와 인지 안정화에 기여했다는 연구 결과도 보고됐다.

COYA 303 치료제는 전임상 쥐 모델에서 전신 및 뇌 염증 완화 효과와 Treg 세포 기능 강화를 확인했으며, 파킨슨병 진행과 연관된 염증 및 산화 스트레스 연구가 국제 학술지에 게재됐다. 회사는 미국 특허청으로부터 인터루킨-2 RTU 액제 조성물에 대한 특허를 취득해 독점적 지적재산권을 확보했다.

회사는 2026년 1분기에 FTD 환자 말초 면역 프로파일링 연구 결과 및 ALS 바이오마커의 종단적 평가를 발표할 예정이다. 2분기 말까지 ALSTARS 2상 시험 환자 모집 완료, COYA 302의 FTD 적응증 대상 2a상 임상 개시, ALS 및 알츠하이머병 관련 단일 세포 단백질체 분석 데이터 추가 발표, 염증 동물 모델에서 COYA 303 임상 전 데이터 출판을 계획하고 있다.

애널리스트 컨센서스는 2026년 매출액이 1,921만 달러로 67.5% 감소할 것으로 전망하며, EPS는 1.49달러 적자로 악화될 것으로 예상한다. 2027년 매출은 8,666만 달러로 351.1% 급증하며 EPS 적자폭은 소폭 축소될 것으로 보인다.

아룬 스와미나탄 CEO는 "2025년은 여러 임상과 과학적 진전이 있었던 해로, COYA 302 프로그램을 ALS와 FTD 환자에게 성공적으로 진전시켰다"며 "2026년은 강한 추진력으로 COYA 302 임상 진전을 이룰 것"이라고 밝혔다.

프레드 그로스만 최고의료책임자는 "임상과 규제, 과학 분야에서 파이프라인이 좋은 모멘텀을 유지하고 있어 Treg 세포 기능 강화를 통한 면역 불균형 및 신경염증 표적 전략이 탄력을 받고 있다"고 평가했다.

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