인슐릿, Omnipod 5 Pod 자발적 리콜..제조 결함으로 18건 부작용
2026.03.13 05:13 법적/규제리스크
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핵심 제품인 Omnipod 5의 제조 결함으로 인한 자발적 리콜은 단기적으로 브랜드 신뢰도에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 다만 전체 생산량의 1.5%에 불과하고 사망 사례가 없으며, 공급 차질이 없다는 점은 긍정적입니다. 강력한 실적 성장 전망이 유지되고 있어 제한적 악재로 평가됩니다.
Omnipod 5 특정 로트에서 인슐린 배관 결함 발견, 18건 부작용 보고
전체 생산량 1.5% 해당, 무상 교체 제공하며 공급 차질 없을 전망
2026년 매출 33억 달러·EPS 81% 급증 등 견조한 성장세 지속 기대
문제가 된 제품은 전 세계 Omnipod 5 Pod 생산량의 약 1.5%에 해당하는 특정 로트다. 회사는 제조 공정과 품질 관리 절차를 강화해 재발 방지에 나섰다. 고객은 omnipod.com/check-pods에서 해당 로트 확인 후 무상 교체 신청이 가능하다. 문제 로트 제품 사용자는 즉시 사용을 중단하고 교체 제품을 사용해야 한다.
회사는 이번 조치가 고객 출하 및 제품 공급에 차질을 주지 않을 것으로 전망했다. FDA에도 이번 조치를 통보했으며 환자 안전과 제품 품질을 최우선으로 한다고 강조했다. 인슐릿은 Omnipod 5 자동 인슐린 전달 시스템과 연속혈당 모니터링 연동 기술을 기반으로 당뇨 관리 시장을 선도하고 있다.
2026년 회사 매출은 전년 대비 22.0% 증가한 33억3900만 달러가 예상되며, 주당순이익(EPS)은 6.31달러로 81.18% 급증할 전망이다. 2027년 매출은 39억3600만 달러, EPS는 8.02달러로 각각 19.13%, 27.28% 상승이 예상돼 견조한 성장세가 기대된다.
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