알파 타우 메디컬, 2025년 순손실 4263만 달러..일본 첫 해외승인
2026.03.10 05:04 실적속보
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일본 첫 해외 승인과 미국 내 5건의 임상 시험 진행은 긍정적이지만, 전년 대비 34% 확대된 적자와 R&D 비용 급증이 부담 요인입니다. 다만 현금 보유액이 7,690만 달러로 증가해 재무 안정성이 확보됐고, 2027년 본격 매출 발생 전망은 긍정적입니다. 임상 단계 바이오텍 특성상 단기 실적보다 임상 진척이 핵심이므로 중립에 가까운 약한 호재로 평가됩니다.
2025년 순손실 4,263만 달러로 적자 폭 34% 확대
일본서 알파 다트 첫 해외 승인, 미국 5건 임상 진행 중
현금 7,690만 달러 확보로 2027년 1,849만 달러 매출 전망
순영업손실은 4,229만 달러를 기록했으며, 금융비용은 22만 달러의 적자였다. 마케팅 비용은 186만 달러로 감소한 반면, 일반관리비는 836만 달러로 증가했다.
재무상태는 개선세를 보였다. 2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 7,690만 달러로 전년 6,290만 달러에서 22.3% 증가해 대규모 임상 시험과 상업화 준비를 위한 충분한 재무적 완충력을 확보했다.
회사는 최근 주요 임상 및 사업 진척을 이뤘다. 일본에서 알파 다트(Alpha DaRT) 마케팅 승인을 최초 해외 시장에서 획득했으며, 미국에서는 피부암, 췌장암, 뇌암 등 5건의 임상 시험을 병행 진행 중이다. 우지 소퍼 대표는 "최근 몇 달간 일본 승인과 5건의 미국 임상 시험 승인 등 전례 없는 속도로 진전했다"고 밝혔다.
2026년 임상 일정도 구체화됐다. 1분기 내 미국 피부암(ReSTART) 임상 환자 모집 완료, 2분기 췌장암 임상 환자 모집 마감이 예정돼 있다. 뇌암 임상은 2분기 안전성 초기 평가와 하반기 환자 모집 종료를 목표로 한다.
뉴햄프셔 소재 상업용 제조 시설은 연간 40만 개 알파 다트 치료용 방사성 물질 공급 능력을 갖추는 것을 목표로 하며, FDA 승인에 따라 전립선암 임상 시험을 실시 중이다.
회사는 2026년 매출액 112만 달러, 2027년 1,849만 달러로 예상해 본격적인 상업화 단계에 진입할 것으로 전망했다.
알파 다트는 라듐-224를 함유한 방사성 입자를 종양 내에 직접 주입해 강력한 알파 입자를 방출, 종양만 집중 공격하는 혁신적 알파 방사선 치료 기술이다. 소퍼 대표는 "전략적 파트너와 다각도로 협의하며 상업화 준비를 가속화하고 있다"고 강조했다.
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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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