턴스 파마슈티컬스, 백혈병 치료제 임상 가속화...2031년까지 자금 확보
2026.01.10 06:07 사업/투자계획
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이 기사는 턴스 파마슈티컬스의 백혈병 치료제 개발이 순조롭게 진행 중이며 예상보다 우수한 임상 결과를 보이고 있어 중장기적으로 긍정적입니다. 특히 경쟁 약물 대비 2~3배 우수한 효능과 FDA 패스트트랙 지정은 시장 출시 가능성을 높이는 요소입니다. 6년간의 자금 확보로 재무적 안정성도 갖춰 개발 완주 가능성이 높아 바이오텍 투자 관점에서 긍정적으로 평가됩니다.
턴스 파마슈티컬스, 만성골수성백혈병 치료제 TERN-701 임상 가속화 계획 발표
경쟁약물 대비 2~3배 우수한 효능과 낮은 독성 입증으로 상용화 가능성 증가
약 10억 달러 현금 보유로 2031년까지 개발 자금 확보 상태
회사는 2026년 주요 일정으로 2분기 중간 투약 용량 선정, FDA와의 2상 시험 종료 규제 미팅을 계획하고 있으며, 하반기에는 CARDINAL 임상시험 데이터 업데이트 및 환자군 확장을 진행할 예정이다. 또한 2026년 말이나 2027년 초 2차 이상 치료군 대상 중추 임상시험을 개시한다는 구체적 로드맵을 제시했다.
에이미 버로스 CEO는 지난해 12월 ASH 학회에서 발표한 긍정적 임상 데이터와 성공적인 자본 조달을 기반으로 TERN-701의 개발 가속화와 신속한 상용화에 집중할 것이라고 밝혔다. TERN-701은 경구용 알로스테릭 BCR-ABL 티로신 키나제 억제제로, 2025년 4분기에 이미 FDA로부터 패스트트랙 지정을 획득한 바 있다.
현재 진행 중인 CARDINAL 임상시험은 3차 이상 치료군 환자 약 63명을 대상으로 하며, 이 중 87%가 치료를 유지하고 있다는 높은 순응도를 보이고 있다. 특히 독성 반응이 낮고 용량 제한 독성이 관찰되지 않았으며, 24주차 주요 분자반응(MMR) 달성률이 75%에 달해 현재 시장에서 경쟁 약물인 아시미닙 대비 2~3배 우수한 효능을 입증했다. 회사는 추가로 BCR-ABL 내성 변이 환자군도 모집하여 다양한 환자군에서의 효능을 검증하고 있다.
파이프라인 다각화 측면에서는 비공개 종양 치료제 후보 물질을 발굴 중이며, 기존 대사계 질환 치료제인 TERN-501과 TERN-801에 대해서는 전략적 파트너십을 모색 중이다.
재무적으로는 2025년 12월 말 기준 미감사 현금성자산 약 10억 달러를 보유하고 있어, 2031년까지 연구개발 및 상용화에 필요한 자금을 확보한 상태다. 증권가 예상에 따르면 턴스 파마슈티컬스의 EPS는 2025년 -1.09달러, 2026년 -1.25달러, 2027년 -1.41달러로 개발 단계 바이오텍 기업 특성상 당분간 적자가 지속될 전망이다.
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