몬테 로사 테라퓨틱스, 심혈관질환 치료제 임상 1상서 85% 염증 감소 입증
2026.01.07 21:08 사업/투자계획
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임상 1상에서 매우 유망한 결과를 보여주었으나, 2026년까지는 상용화 수익이 기대되지 않습니다. 심혈관질환 치료제 시장의 큰 잠재력과 경구용 제제의 편의성은 장기적 성장 동력이지만, 향후 임상 2상과 3상의 성공 여부가 실질적 가치 창출의 관건입니다.
MRT-8102 임상 1상에서 심혈관질환 위험 환자의 CRP 85% 감소 확인
광범위 용량에서 안전성 입증 및 주요 염증성 매개체 IL-1β, IL-6 유의미한 감소
2026년 ASCVD 대상 2상 시험 개시 및 적응증 확대 계획 발표
임상시험에 참여한 환자 중 94%는 심혈관질환 위험 감소와 연관된 CRP 2 mg/L 미만 수치에 도달했으며, 이는 기존 생물학적 제제들과 유사한 수준의 염증 억제 효과다. 특히 NEK7 단백질을 표적으로 하는 이 경구용 치료제는 5mg에서 400mg까지 전 용량 범위에서 80~90%의 강력한 단백질 분해 효과와 함께 IL-1β 및 IL-6와 같은 주요 염증성 매개체도 유의미하게 감소시켰다.
안전성 측면에서도 MRT-8102는 경증에서 중등도의 부작용만 관찰됐으며, 면역억제제에서 우려되는 감염 위험 증가 징후는 없었다. 이는 광범위한 안전 용량 범위를 확보했음을 시사한다.
Markus Warmuth CEO는 "이 결과는 MRT-8102가 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 및 기타 심장 대사 질환 치료에 획기적 변화를 가져올 잠재력을 보여준다"고 강조했다. 특히 뇌척수액 내 IL-6 수치가 75% 감소한 사례는 중추신경계 염증 관련 적응증으로의 확장 가능성을 시사한다.
Filip Janku 최고의료책임자는 고위험 CVD 환자 대상 개념증명시험인 GFORCE-1 연구를 확대 중이며, 2026년 하반기 최종 결과 발표를 목표로 하고 있다고 밝혔다. 회사는 MRT-8102의 적응증을 ASCVD 외에도 MASH(대사기능 관련 지방간염), 통풍, 재발성 심막염 등으로 확대 평가 중이다.
이번 1상 시험은 건강한 자원자와 CVD 위험이 높은 환자 총 112명을 대상으로 한 무작위 이중맹검 위약대조 시험으로 진행됐다. 회사는 2026년 중 MRT-8102의 ASCVD 대상 2상 시험 개시를 계획하고 있으며, 노바티스와 협력 중인 면역 매개 질환용 VAV1 분자글루 분해제 MRT-6160의 다수 2상 임상도 시작할 예정이다.
증권가에 따르면 몬테 로사 테라퓨틱스는 2025년 매출액이 약 136억 달러로 전년 대비 80.46% 급증할 것으로 전망되나, 2026년에는 59.18% 감소한 55억 달러로 예측된다. 2027년에는 다시 16.83% 증가한 65억 달러의 매출을 기록할 것으로 기대되지만, 주당순이익(EPS)은 2025년부터 2027년까지 지속적인 적자가 예상된다.
바이오테크 분야 전문가들은 MRT-8102의 우수한 임상 결과가 심혈관질환 치료 분야에 새로운 패러다임을 제시할 가능성이 있으며, 경구용 치료제로서의 편의성과 다중 적응증 확대 가능성이 회사의 중장기 성장 잠재력을 강화할 것으로 평가하고 있다.
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