턴스 파마슈티컬스, 백혈병 신약 1상서 MMR 달성률 64%..고용량군 75%
2025.12.09 06:02 사업/투자계획
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턴스 파마슈티컬스의 백혈병 신약 후보물질이 1상 임상에서 64%의 높은 반응률을 보이며 특히 고용량군에서 75%의 효과를 나타냈습니다. 기존 치료에 실패한 난치성 환자에서도 효과를 보여 바이오텍 투자자들에게 긍정적인 신호입니다. 다만, 향후 수년간 적자가 예상되고 2상 임상을 앞두고 있어 단기적 주가 영향은 제한적일 수 있습니다.
턴스 파마슈티컬스 백혈병 신약 TERN-701, 1상서 MMR 달성률 64% 기록
320mg 이상 고용량군에서는 75% 달성, 기존 치료 실패 환자도 반응
내년 2상 임상 진입 예정이나 향후 3년간 적자 지속 전망
이번 데이터는 제67차 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 공개됐으며, 320mg 이상 고용량 투여군에서는 MMR 달성률이 75%까지 상승해 약물 효능의 용량 의존성을 확인했다.
에이미 버로스 CEO는 "이번 결과는 TERN-701의 용량 확장과 향후 2상 임상시험 권장 용량(320mg, 500mg) 선정에 중요한 근거가 될 것"이라며 "현재 CARDINAL 임상시험에 85명 이상의 환자가 등록되어 빠르게 진행 중"이라고 강조했다.
특히 주목할 점은 이 약물이 기존 치료제인 asciminib이나 ponatinib에 반응하지 않았던 난치성 환자들에서도 의미 있는 효과를 보였다는 점이다. 에밀 쿠리아코스 의학책임자는 "TERN-701이 2차 이상 및 잠재적으로는 1차 CML 치료제로서 최상의 옵션이 될 가능성을 확인했다"고 말했다.
임상 데이터 세부 분석 결과, 전체 63명 피험자 중 평가 가능한 38명을 대상으로 한 24주 내 MMR 달성률은 74%를 기록했으며, 반응을 보인 환자 100%가 MMR을 유지 중인 것으로 나타났다. 또한 320mg 이상 고용량군 30명 중 80%가 MMR을 달성했고, 심층분자반응(DMR)은 36%에 달했다.
안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 중대한 독성 반응이나 용량 제한 부작용은 발견되지 않았으며, 대부분 경미한 부작용만 보고됐다. 현재 87%의 환자가 치료를 지속하고 있어 약물의 내약성도 양호한 것으로 평가된다.
턴스 파마슈티컬스는 이날 투자자 대상 콘퍼런스콜을 통해 추가 데이터와 향후 개발 계획을 공유할 예정이며, 현재 진행 중인 1상 CARDINAL 임상을 기반으로 내년에는 2상 임상시험에 진입할 계획이다.
다만 회사의 재무 전망에 따르면, 향후 수년간 적자가 계속될 전망이다. 주당순이익(EPS)은 2025년 -1.10달러, 2026년 -1.31달러, 2027년 -1.52달러를 기록할 것으로 예상된다.
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