턴스 파마슈티컬스, 백혈병 신약 임상서 전례없는 64% 반응률 달성
2025.11.03 23:18 사업/투자계획
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이번 임상 결과는 턴스 파마슈티컬스의 기술력과 신약 개발 가능성을 크게 입증하는 사건입니다. 특히 기존 치료제 대비 2배 이상 높은 반응률과 양호한 안전성 프로필은 향후 승인 가능성을 높이는 긍정적 신호입니다. 다만 아직 초기 임상 단계이며 상용화까지는 시간이 필요하고, 단기 수익성보다는 장기 성장성에 주목해야 합니다.
TERN-701, 만성골수성백혈병 임상 1상에서 24주 내 64% MMR 달성
기존 치료법 대비 2배 이상 높은 반응률과 양호한 안전성 프로필 확인
12월 8일 미국혈액학회 발표 및 투자자 대상 컨퍼런스콜 예정
이번 CARDINAL 임상연구 결과는 제67회 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 구두 발표될 예정으로, 학계에서 주목받는 성과로 평가된다. 회사는 12월 8일 투자자 대상 실적 설명회도 개최할 계획이다.
임상 데이터에 따르면, 6월 30일 기준으로 55명의 재발·불응 CML 환자를 대상으로 한 용량 증량 및 확장단계 결과, 평가 가능한 32명 중 75%가 24주 내 누적 MMR을 보였다. 특히 22명의 치료군에서 64%가 MMR을 처음 달성했으며, 이전에 MMR에 도달했던 10명 모두 반응을 유지했다.
주목할 점은 기존 치료에 반응이 좋지 않았던 환자 그룹에서도 60~69%의 높은 반응률을 보여 TERN-701의 치료 잠재력을 입증했다는 것이다. 임상 참여 환자들은 평균 3회의 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료 경험이 있으며, 35%는 4회 이상 TKI 치료를 경험한 중증 환자들이었다.
안전성 측면에서도 TERN-701은 양호한 프로필을 보였다. 현재 87%의 환자가 치료를 지속 중이며, 용량 제한 독성은 보고되지 않았다. 가장 흔한 부작용은 설사(22%), 두통(18%), 구역(16%) 등으로 대부분 경미한 1~2등급에 그쳤다. 3등급 이상의 심각한 이상반응은 드물게 나타났다.
에이미 버로스 턴스 파마슈티컬스 최고경영자는 "CARDINAL 연구 데이터가 ASH에서 구두 발표로 선정된 것은 이 치료제의 잠재력을 인정받은 증거"라며 "24주 내 MMR 달성률이 기존 상용화된 CML 치료제나 개발 중인 약물 대비 최소 2배 이상 높아, TERN-701이 최고의 신약이 될 가능성을 시사한다"고 강조했다.
CARDINAL 임상은 전 세계 다기관에서 진행 중이며, 용량 증량 연구에서 최대 용량 500mg까지 한계 용량 없이 내약성과 안전성을 입증했다. 현재 320mg과 500mg 투여군에서 환자 확대 연구가 진행 중이다.
턴스 파마슈티컬스는 현재 매출이 없는 연구개발 단계 기업으로, 2025~2027년까지 손실이 확대될 것으로 예상된다. 회사는 12월 8일 동부시간 오후 4시 30분에 투자자 대상 컨퍼런스콜을 통해 ASH 발표 내용과 향후 계획을 상세히 설명할 예정이다.
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