사이토소벤츠, 패혈증 치료제 CytoSorb 임상효과 입증..생존율 대폭 향상
2025.08.01 19:08 사업/투자계획
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사이토소벤츠의 주력 제품 CytoSorb가 패혈증 환자 생존율을 크게 개선한다는 임상 데이터는 장기적으로 긍정적입니다. 다만 북미 시장 진입을 위한 DrugSorb-ATR의 승인 여부가 아직 불확실하고, 2025년까지 적자가 계속될 것으로 예상됩니다. 매출 성장세는 가시적이나 수익성 개선 시점이 다소 지연될 수 있습니다.
CytoSorb 혈액정화 요법, 패혈성 쇼크 환자 생존율 37%에서 70%로 크게 향상
북미 시장 진출 위한 신제품 DrugSorb-ATR, 2025년 FDA 승인 기대
2025년 매출 3,880만 달러 전망, 향후 3년간 매출 성장세 지속 예상
이번에 공개된 데이터에 따르면 CytoSorb의 조기 및 집중적 사용이 환자 생존율을 획기적으로 개선하는 것으로 나타났다. 175명을 대상으로 한 후향적 연구에서는 2-3일 내 최소 3개의 카트리지를 사용한 집중 치료군이 예측 생존율 37% 대비 실제 생존율 70%를 기록했으며, 744명 대상 메타분석에서는 병원 내 사망률과 28-30일 사망률이 유의미하게 감소했다.
패혈증은 전 세계적으로 연간 약 4,900만 명이 발병하고 1,100만 명이 사망하는 중대한 의료 문제다. 기존 항생제 중심 치료만으로는 30-50%에 달하는 높은 사망률을 효과적으로 낮추기 어려웠다.
CytoSorb는 다공성 폴리머 기술을 활용해 혈액에서 염증 매개체와 박테리아 독소를 제거하는 체외 혈액정화 장치로, 이미 유럽연합을 포함한 70여 개국에서 승인받아 약 30만 건 이상 사용되었다. 동사의 기술은 단일 표적 치료제와 달리 염증 통제, 독소 제거, 쇼크 역전, 체액 균형 회복 등 패혈증의 복합 병리기전을 다각도로 해결하는 장점을 보유하고 있다.
필립 찬 사이토소벤츠 CEO는 "CytoSorb 요법은 조기, 집중, 적정기간 사용 시 뛰어난 효과를 발휘해 전 세계 수백만 생명을 구하는 데 기여하고 있다"고 강조했다.
한편, 동사는 북미 시장 진출을 위한 신제품 DrugSorb-ATR의 개발 현황도 함께 발표했다. 이 제품은 항응고제 제거를 위한 장치로 현재 FDA와 캐나다 보건부에서 심사 중이며, 2025년 내 최종 승인이 예상된다.
사이토소벤츠의 재무 전망에 따르면, 2025년 매출은 3,880만 달러(전년 대비 8.99% 증가)로 예상되나 주당순이익은 여전히 적자를 기록할 전망이다. 이어 2026년과 2027년 매출은 각각 4,707만 달러, 6,160만 달러로 성장이 예상되며 적자폭은 점차 감소할 것으로 전망된다.
회사는 9월 10일 세계 패혈증의 날을 맞아 글로벌 웨비나를 개최해 최신 임상 데이터와 모범 사례를 공유할 예정이다.
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