액섬 테라퓨틱스, SUNOSI 특허소송 합의..제네릭 출시 2040년 3월로 확정
2026.06.03 22:05 법적/규제리스크
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SUNOSI 특허 소송 합의로 2040년까지 시장 독점권을 확보하며 법적 불확실성을 완전히 해소했습니다. 향후 매출 가시성이 크게 높아지고 2027년부터 흑자 전환이 예상되는 점에서 중장기 성장 모멘텀이 강화되었습니다. 다만 단기적으로는 2026년까지 적자가 지속되는 점을 고려해야 합니다.
SUNOSI 특허소송 합의로 2040년까지 제네릭 출시 차단 성공
2026년 매출 9.9억 달러, 2028년 22.8억 달러로 급성장 전망
2027년부터 흑자전환, 2028년 EPS 14.48달러 예상
이번 합의는 미국 FDA에 SUNOSI 제네릭 승인을 신청한 5개 제네릭 제약사와의 특허 분쟁을 일괄 종결한 것이다. 합의 내용에 따르면 제네릭 제약사들은 2040년 3월 1일부터, 또는 소아 독점권이 부여될 경우 2040년 9월 1일부터 FDA 승인을 전제로 제네릭 제품을 출시할 수 있다. 이로써 SUNOSI 관련 미해결 특허 소송은 완전히 소멸됐다.
SUNOSI는 기면증과 폐쇄성 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간졸림증 치료제로, 액섬 테라퓨틱스의 핵심 매출원 중 하나다. 회사는 이번 법적 불확실성 해소로 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발에 더욱 집중할 수 있는 환경을 확보했다고 밝혔다.
액섬 테라퓨틱스는 현재 주요우울증, 알츠하이머 치매 관련 초조증, 편두통 등 다양한 신경정신 질환 치료제를 FDA 승인 포트폴리오로 보유하고 있다. 회사는 미국 내 1억5천만 명 이상의 환자를 대상으로 한 신경정신 치료제 파이프라인 확대에 주력하고 있다.
증권가는 액섬 테라퓨틱스의 2026년 매출을 9억8,549만 달러로 전망하며 전년 대비 54.4% 성장을 예상했다. 2027년과 2028년 매출은 각각 15억9,371만 달러, 22억7,774만 달러로 연평균 50% 이상 급성장할 것으로 전망된다.
수익성 측면에서는 2026년 주당순이익(EPS)이 1.92달러 적자로 예상되지만, 2027년 5.74달러 흑자 전환 후 2028년 14.48달러까지 급증하며 수익성이 급격히 개선될 것으로 분석된다. 이번 특허 소송 합의는 중장기 성장 가시성을 높이는 동시에 제품 독점권 연장으로 매출 안정성을 확보한 긍정적 재료로 평가받고 있다.
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