나테라(NTRA)가 4분기 Signatera 검사 볼륨이 2만2500개를 기록하며 순차 성장세를 이어갔고, 올해 FDA 승인 버전 출시를 앞두고 있다고 3월 10일 리어링크 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 밝혔다.

반복 검사 유도로 볼륨 폭포수 효과 창출

마이크 브로피 CFO는 Signatera의 순차적 볼륨 성장이 4분기 2만2500개에 도달했다며 향후 분기에도 긍정적인 성장세가 지속될 것이라고 강조했다. 그는 "환자들이 반복적인 모니터링 테스트를 받도록 유도함으로써 더 많은 사용자를 확보하는 추세"라며 "알고리즘을 통해 볼륨 성장의 폭포수 효과를 만들어가고 있다"고 설명했다.

브로피 CFO는 Signatera의 평균 판매 가격이 1225달러로 여전히 개선 여지가 있다고 언급하며, 상업적 보험사의 보장 확대를 목표로 하고 있음을 밝혔다. 회사는 4분기 평균값을 사용하는 전략이 효과적이라고 판단하고 있으며, 이를 통해 안정적인 성장 지표를 확보하고 있다.

회사는 다양한 종양 유형에 대한 임상 데이터를 지속적으로 발표하며 Signatera의 임상적 유용성을 입증하고 있다. 브로피 CFO는 데이터 생성 전략이 보험사 승인 확대와 시장 침투율 제고에 핵심적인 역할을 하고 있다고 강조했다.

근육 침범 방광암 대상 FDA 승인 올해 출시

브로피 CFO는 푸니트 소우다와의 질의응답에서 FDA 승인 버전의 Signatera가 올해 출시될 예정이며, 근육 침범 방광암 환자를 대상으로 중요한 역할을 할 것이라고 밝혔다. 그는 "Signatera 양성 환자 집단에서 치료 효과가 높게 나타났으며, 이는 FDA 승인을 받을 수 있는 길을 여는 중요한 데이터"라고 강조했다.

FDA 승인은 나테라의 상업적 확장에 결정적 계기가 될 전망이다. 규제 승인을 통해 메디케어를 포함한 공공 보험의 급여 적용이 가능해지며, 이는 평균 판매 가격 상승과 시장 접근성 확대로 이어질 것으로 예상된다.

회사는 대장암 검진 영역에서도 조기 발견 기회를 통해 큰 차이를 만들 수 있을 것으로 보고 있다. 브로피 CFO는 향후 FDA 승인 관련 자료 발표가 기업 차원의 기술 개발 확대에 기여할 것이라고 덧붙였다.

여성 건강 부문 R&D 투자 30% 급증

브로피 CFO는 올해 여성 건강 사업 부문에 상당한 투자가 이루어질 것이라고 전망했다. 연구개발 비용이 8억 달러로 전년 대비 30% 증가할 예정이며, 신규 제품 개발과 Signatera 연구에 대한 투자를 지속 확대할 방침이다.

그는 Fetal Focus와 Carrier Screening 비즈니스 간 상호보완적 관계를 설명하며, 두 사업이 제품군을 잠식하기보다는 추가 기회를 창출한다고 강조했다. 여성 건강 포트폴리오 전반에 걸친 교차 판매 기회가 확대되면서 고객당 생애 가치가 증가하고 있다는 분석이다.

애널리스트들은 나테라의 적극적인 연구개발 투자와 임상 데이터 생성 전략이 장기적인 경쟁 우위를 확보하는 핵심 동력이 될 것으로 평가했다. 특히 FDA 승인 임박과 볼륨 성장세 지속은 투자자들에게 긍정적인 신호로 받아들여지고 있다.

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