아르젠엑스, AAN 연례회의서 VYVGART 임상 데이터 공개..MG·CIDP 적응증 확대
2026.03.06 20:17 사업/투자계획
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임상시험 성공과 적응증 확대는 중장기 성장 동력을 제공하는 긍정적 요소입니다. 특히 안구형 MG와 CIDP 미치료 환자군 진입은 시장 확대 가능성을 높이며, 2027년까지 EPS 35% 증가 전망은 수익성 개선을 시사합니다. 다만 실적 발표가 아닌 학회 데이터 공개로 단기 주가 영향은 제한적일 수 있으나, 파이프라인 가치 재평가 계기가 될 수 있습니다.
AAN 연례회의서 VYVGART의 안구형 MG·CIDP 임상 데이터 발표
MG 다양한 하위 집단과 CIDP 미치료 환자군서 효능 입증
2027년 매출 72억 달러·EPS 35% 증가 전망
3상 ADAPT OCULUS 연구에서 VYVGART는 안구형 MG 환자를 대상으로 처음 효과를 입증했다. 이는 눈에만 증상이 국한되는 환자군에게 새로운 표적 치료 옵션을 제공하는 중요한 성과다. ADAPT SERON 연구를 통해서는 일반화 MG 환자 중 아세틸콜린 수용체 항체(AChR-Ab)가 검출되지 않는 MuSK+, LRP4+, 삼중 음성군 등 다양한 하위 집단에서 안전성과 효능이 확인됐다.
CIDP 치료 분야에서는 VYVGART Hytrulo가 치료 경험이 없는 환자들에 대한 효과를 입증했다. ADHERE 연구의 사후 분석은 조기 치료 패러다임 적용 가능성을 강조했으며, 실제 의료 현장 데이터는 면역글로불린(IVIg)에서 VYVGART Hytrulo로 전환하는 치료 접근방식이 환자 결과 개선에 기여하고 있음을 시사했다.
DOK7 선천성 근무력증증후군(CMS) 환자를 대상으로 한 ARGX-119 1b상 임상시험 결과도 공개될 예정이다. 안전성이 우수하고 기능 호전 지표가 일관된 것으로 나타나 새로운 치료 가능성을 제시한다.
루크 트루엔 대표는 "이번 AAN에서 공개하는 데이터들은 중증근무력증 환자들에게 광범위한 표적 치료 옵션을 개발하고자 하는 지속적인 노력의 결과"라며 "두 가지 새로운 기전의 파이프라인을 진전시켜 고부담 신경계 질환에 맞춤형 치료법을 제공할 것"이라고 밝혔다.
증권가는 아르젠엑스의 2026년 매출액을 58억9160만 달러, 2027년 매출액을 71억6890만 달러로 전망했다. 연간 주당순이익(EPS)은 2026년 25.78달러에서 2027년 34.82달러로 35.04% 증가할 것으로 예상된다.
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