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[어닝콜] 베라스템, 4Q 매출 1750만 달러 기록…신약 처방자 300명 돌파
2026.03.05 08:36 실적속보

AI 분석

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FDA 승인 이후 초기 상업화 실적은 가시적이지만, 2026년 구체적인 매출 가이던스 수치가 제시되지 않아 낙관론의 신뢰도에 한계가 있어요. NCCN 가이드라인 미반영이라는 구조적 리스크가 보험 급여 확대를 제한할 수 있으며, 절대 매출 규모가 아직 상업 운영과 임상 비용 자급에는 미치지 못하는 수준이에요. CO-PACK 처방 기반 확대와 파이프라인 모멘텀은 긍정적이나, 단기 주가 촉매보다는 중장기 관점의 모니터링이 적합한 상황입니다.

4분기 순 제품 매출 1,750만 달러, 연간 3,090만 달러 첫 상업화 성과 달성

CO-PACK 처방 의사 300명 돌파, 분기별 매출 성장세 뚜렷한 가속

NCCN 가이드라인 미반영 불확실성 잔존, VS-7375 파이프라인 확장 추진 중

베라스템(VSTM)이 FDA 승인 신약의 성공적인 시장 안착에 힘입어 2025년 4분기 순 제품 매출 1750만 달러를 달성했다고 5일 발표했다. 2025년 전체 매출은 3090만 달러를 기록하며, 5월 출시 이후 8개월간 가파른 성장세를 보였다.

신약 출시 8개월 만에 처방자 300명 확보…상업화 가속

다니엘 패터슨 CEO는 이번 어닝콜에서 KRAS 변이 재발성 저급 세러스 난소암(LGSOC) 치료제인 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 상업적 성과를 강조했다. 그는 FDA 승인 이후 회사의 상업적 준비 태세가 강화되고 있으며, 이번 론칭이 회사 전체에 긍정적 영향을 미치고 있다고 밝혔다.

마이클 크라우더 상업 책임자는 CO-PACK의 처방자 수가 2월까지 약 300명에 달했으며, 지속적인 처방 증가 추세를 보이고 있다고 구체적인 수치를 제시했다. 이는 출시 초기 의료진 사이에서 제품에 대한 인지도와 신뢰가 빠르게 확산되고 있음을 시사한다. 4분기 1750만 달러의 순 매출은 분기별 매출 증가세가 가팔라지고 있다는 점에서 투자자들에게 긍정적 신호로 해석된다.

크라우더는 2026년에도 CO-PACK의 성장세가 이어질 것으로 전망하며, 상업적 실행 능력에 자신감을 드러냈다. 경영진의 이러한 발언은 단순한 제품 출시를 넘어 지속 가능한 매출 기반을 구축하고 있다는 메시지를 담고 있다.

RAMP 301 임상과 파이프라인 확장…중장기 성장 동력 확보

패터슨 CEO는 세 개의 임상 시험에서 KRAS 변이 환자들에게 강력한 객관적 반응률을 확인했다며, 향후 RAMP 301 연구 결과에 대한 기대감을 높였다. 이 임상 데이터는 CO-PACK의 효능을 뒷받받침하는 과학적 근거로 작용하며, 향후 적응증 확대나 보험 급여 범위 확대에 유리하게 작용할 전망이다.

회사는 NCCN(미국종합암네트워크)의 새로운 난소암 가이드라인에 반영되지 못한 점에 대해 아쉬움을 표했지만, 현재 CO-PACK에 대한 보험 급여 확보는 지속적으로 이뤄지고 있다고 강조했다. 이는 가이드라인 등재 여부와 무관하게 실제 임상 현장에서 제품의 가치가 인정받고 있음을 의미한다.

또한 베라스템은 VS-7375라는 차세대 파이프라인을 통해 KRAS G12D 유발 암에 대한 새로운 치료제 개발에 나서고 있다. 경영진은 이 혁신적인 파이프라인이 회사의 중장기 성장을 이끌 핵심 동력이 될 것으로 내다봤다. 임상 프로그램의 순조로운 진행과 긍정적 데이터는 베라스템의 R&D 역량을 입증하는 동시에 상업적 확장의 기초를 다지고 있다.

재무 안정성 확보와 자립 가능성…애널리스트 질문 집중

어닝콜 Q&A 세션에서 애널리스트들은 CO-PACK 매출이 회사의 운영비와 임상 시험 비용을 충당할 수 있는 시점에 대해 집중적으로 질문했다. 패터슨 CEO는 LGSOC 프랜차이즈가 자립 가능한 수준으로 성장할 것으로 기대하며, CO-PACK 매출이 상업 운영과 임상 시험 자금을 지원할 것이라고 답변했다.

그는 올해 예상되는 각종 재무 지표와 목표에 대한 명확한 범위를 설정하고 있으며, 안정적인 재무 관리를 통해 상업적 성장을 지속할 계획이라고 밝혔다. 이러한 전략적 접근은 베라스템이 외부 자금 조달 없이도 사업을 확장할 수 있는 기반을 마련하고 있음을 시사한다.

다만 경영진이 구체적인 2026년 매출 가이던스나 손익분기점 달성 시점을 명시하지 않은 점은 일부 투자자들에게 불확실성으로 작용할 수 있다. 그럼에도 처방자 증가 추세와 분기별 매출 성장세는 회사가 상업화 단계에서 가시적인 성과를 내고 있다는 점을 입증한다.
😊 긍정적이에요
  • FDA 승인 신약 상업화 성과: 출시 7개월 만에 연간 3,090만 달러 매출을 달성하며 초기 상업화 모멘텀이 예상보다 강하게 나타났습니다.
  • 처방 기반 확대: CO-PACK 처방 의사 수가 약 300명에 달하며 지속적 처방 증가 추세가 확인됩니다.
  • 임상 데이터 강점: KRAS 변이 환자 대상 세 개 임상에서 강력한 객관적 반응률을 확보해 RAMP 301 연구에 대한 기대감이 높습니다.
  • 파이프라인 다각화: VS-7375(KRAS G12D)라는 차세대 후보물질이 추가 성장 동력으로 자리잡고 있습니다.
🥶 부정적이에요
  • NCCN 가이드라인 미반영: 주요 종양학 가이드라인에 포함되지 못해 보험 급여 및 처방 확산에 제약 요인이 됩니다.
  • 수치 기반 가이던스 부재: 2026년 매출 구체적 수치 없이 정성적 낙관론만 제시되어 신뢰도가 낮습니다.
  • 소규모 매출 절대 수준: 연간 3,090만 달러는 흑자 전환 및 자립에 이르기까지 상당한 규모 확대가 필요한 수준입니다.


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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US

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